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生物制藥潔凈車間凈化層流罩要求,層流罩是生物制藥潔凈車間凈化設(shè)備之一,凈化層流罩是一種局部凈化設(shè)備,它是由風(fēng)機和高效過濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒有標(biāo)準的尺寸和型號,對相應(yīng)環(huán)境層流保護。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣,基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性:
1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應(yīng)用場合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求
4、層流罩要求:A、側(cè)進風(fēng)層流罩;B、頂進風(fēng)層流罩;C、不帶風(fēng)機層流罩
根據(jù)藥業(yè)制造廠潔凈車間GMP認證改造需求,在原稱量間增加層流罩。
層流罩主要為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的環(huán)境,防止交叉污染。所以必須符合GMP規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準要求。該系統(tǒng)內(nèi)容不應(yīng)與以下法規(guī)(或標(biāo)準)內(nèi)容有沖突。
還可以選擇負壓稱量罩也是一種用于制藥專用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱量操作區(qū)域由百級、十萬級垂直單向流ISO8(NF,EN,ISO14644-1)保護。